ISMCS 2025｜心擎医疗平台化 MCS 创新成果亮相维也纳

第31届国际机械循环支持学会年会（ISMCS 2025）在维也纳圆满落幕，全球机械循环支持（MCS）领域前沿的技术、临床与规范化讨论再次汇聚一堂。来自世界各地的心血管专家、临床研究者及创新企业，共同展示了MCS治疗体系的最新进展。

今年，心擎医疗（magAssist）携基于统一控制平台的多场景MCS创新成果，在大会多个重点环节完成亮相，包括MoyoAssist®体外磁悬浮短期循环辅助系统（Extra VAD）、NyokAssist®经皮短期心室辅助装置（pVAD），以及其背后的工程逻辑、临床应用经验与国际化布局思考。其平台式产品体系所体现的技术一致性与跨场景可扩展性，引起了国际同行的高度关注。

华中科技大学同济医学院附属协和医院的陈澍教授在大会中带来了《中国体外心室辅助装置的最新进展》专题报告，其最新数据与实际使用经验为国际短期循环支持领域提供了来自中国的新证据。作为通过NMPA批准的全磁悬浮体外心室辅助装置，MoyoAssist®的技术设计与临床表现，源于对临床需求的深度洞察。

更稳定：全磁悬浮驱动与多场景适配能力

MoyoAssist®采用全磁悬浮血泵设计，通过流场优化，有效降低了溶血与血栓形成风险——实验数据显示，其体外溶血性能与国际同类产品水平相当。系统具备良好的抗振动与持续运行稳定性，可在ICU、手术室及转运途中使用。设备主机重8kg，电池续航≥2小时，并具备IPX4防水等级，以适应临床实际环境需求。

临床前瞻性研究与真实世界数据的双重验证：稳健的生存结果

40例前瞻性多中心临床试验数据为MoyoAssist®的临床价值提供了坚实支撑，研究结果显示：

• 入组患者30天生存率达62.5%；

• 其中心脏术后心源性休克（PCCS）亚组生存率75%，移植桥接（BTT）亚组生存率70%；

• 整个试验周期内未出现严重设备相关并发症，且BTT成功的患者术后肝功能呈现明显改善趋势。

上市后的真实世界应用进一步展示了MoyoAssist®的跨场景灵活性：其应用范围已覆盖移植桥接、心肌炎恢复桥接等多种需要体外机械循环辅助的临床场景，数据显示，累计74%的患者实现成功脱机，且多数病例采用微创经皮植入方式，在减少手术创伤的同时，助力患者更快恢复。前瞻性试验与真实世界数据的双重印证，让MoyoAssist®在全球短期VAD治疗体系中，逐步成为具备重要参考价值的“中国方案”。

NyokAssist®——基于多中心RCT临床结果的
高危PCI循环支持证据

复旦大学附属中山医院王瑞博士在大会上分享了《SAVE-PCI：NyokAssist®小尺寸VAD与IABP在择期高危PCI中的对照研究》。这是国际范围内为数不多、由中国团队主导的pVAD RCT研究，继TCT大会Late breaking重磅发布后，再次引发了MCS学界的广泛讨论。

微创尺寸与充裕流量的工程平衡

NyokAssist®的设计核心在于实现微创性与血流支持效能的优化平衡：采用9Fr小尺寸入路+可折叠叶轮结构，在减少血管相关并发症风险的同时，能够提供满足PCI手术需求的稳定血流支持，溶血表现极低。外置电机的设计使植入、撤出更加简化，提升了临床操作的便捷性。

236例RCT研究：高危PCI患者的临床获益验证

这项纳入236例择期高危PCI患者的1:1随机对照研究显示，与IABP相比：

• NyokAssist®组患者术中血流动力学稳定性更具优势；

• 30天主要心脑血管不良事件（MACCE）发生率与 IABP组无显著差异；

• 整个研究期间未报告溶血、严重出血或严重血管并发症。

该研究通过严格的试验设计与充分的样本量，为全球高危PCI患者的循环支持提供了新的循证选择。

技术底层逻辑的公开：
平台化研发与跨学科协作

本次大会上，心擎医疗不仅展示了产品的临床成果，更通过多场学术报告，系统拆解了其底层研发体系，并展示平台化产品架构如何支撑多场景扩展，传递了体系化研发、跨学科协作的重要理念。

从技术路线到国际化布局：研发体系的透明化呈现

心擎医疗创始人徐博翎博士在“行业进展”主题演讲中，围绕MCS领域的技术发展与产业实践展开分享：从磁悬浮血泵核心模型的迭代演进，到平台化控制系统对多模块产品的支撑逻辑，再到覆盖多国的临床路径规划与注册规划。这些内容展示的不仅是单一产品的突破，而是一套可持续迭代的技术体系。

工程与临床的交叉融合：从需求出发的功能选择逻辑

心擎医疗副总裁颜翊凡先生则从工程与临床交叉角度，分享了MCS装置的关键参数评估模型，包括血流目标、操作复杂性、人因工程与安全性等维度，为全球同行带来可借鉴的设计框架。

深化合作、面向全球：
以平台化技术赋能全球MCS诊疗

此次维也纳之行，不仅是心擎医疗向全球展示最新技术成果与临床证据的重要契机，更是深化与国际MCS社群互动协作的关键一步。随着中美双中心布局的逐步落地，心擎医疗将在多个维度持续提升全球参与度：

• 在临床研究领域，继续推进多中心临床试验的开展与数据的国际发布，为全球MCS领域贡献更多高质量的循证证据；

• 在市场准入方面，稳步推进关键国家的产品注册进程，让平台化MCS解决方案惠及更多国家和地区的患者；

• 在行业标准建设上，积极参与工程技术标准与临床应用路径的跨国协作，助力全球MCS领域的规范化发展；

• 在创新研究合作中，与全球领先的医疗中心开展联合研究，共同探索MCS技术的创新应用方向。

以平台化技术体系为基础，心擎医疗将持续推动 MoyoAssist®、NyokAssist®及未来模块化产品进入更多国家，致力于为全球心血管危重症患者提供更加可靠、可及的循环支持方案。

关于 ISMCS

国际机械循环支持学会（ISMCS）是全球MCS领域权威学术组织，其核心使命是搭建高端国际学术交流平台，聚焦旋转式血泵等MCS系统的研究、开发与临床应用，通过技术规范、临床路径优化等多维度努力，挽救心血管危重症患者生命、提升患者生活质量，推动新兴疗法经济高效地实现全球化应用。