国家认证！心擎医疗入选高新技术企业，筑牢多器官生命支持国产化根基

近日，江苏省认定机构正式公示 2025 年认定报备的第一批高新技术企业名单，心擎医疗（苏州）股份有限公司成功入选。作为我国对科技创新企业的国家级权威资质认证，高新技术企业称号的授予，是对心擎医疗在核心技术自主研发、科技成果产业化、国内市场赋能等方面综合实力的高度肯定。此次认定与企业连续五年入选 “江苏省潜在独角兽企业” 的成就形成叠加，标志着其在多器官生命支持领域的国产化突破与创新实践，已获得国家层面与地方政府的双重认可，成为推动我国医疗器械高水平科技自立自强的标杆企业。

——国家认证——

心擎医疗入选高新技术企业

高新技术企业的认定核心，聚焦研发投入强度、核心知识产权、科技成果转化能力等关键维度，是衡量企业科技创新实力的重要标尺。心擎医疗自成立以来，始终以 “解决国内临床痛点，打破国外技术壁垒，实现关键技术的自主可控与进口替代” 为核心使命，依托江苏省完善的医疗产业生态与创新资源，践行 “医工结合、联合攻关” 的发展模式，全方位契合高新技术企业的认定标准。创始人徐博翎博士凭借其海内外顶尖教育背景及超过二十年的人工心脏领域深耕经验，带领团队搭建跨学科创新平台，将国际前沿技术理念与国内临床实际需求深度融合，汇聚全球智慧服务中国创新。在知识产权布局上，企业累计申请专利超 400 件，其中核心专利聚焦国内技术短板，近两年新增专利中多数服务于国产化产品迭代与产业化落地，同时在美国、欧洲等国家完成的国际专利布局，成为国内技术实力的延伸佐证。此外，企业承担江苏省科技成果转化专项资金支持项目，与国内多家临床中心建立稳定合作，形成 “研发 - 临床 - 转化” 的良性循环，科技成果转化效率位居行业前列。

此次高企认定的背后，是心擎医疗在国内多器官生命支持领域扎实的产业化成果：体外全磁悬浮人工心脏 MoyoAssist® 经国家药监局（NMPA）批准上市，打破国外技术垄断并纳入多省市医保，让国产化技术惠及更多患者；新一代便携式 ECMO 系统 BreathMo® 获江苏省科技成果转化专项资金支持，曾服务杭州亚运会应急保障，适配国内各类急救场景；微创介入式人工心脏 NyokAssist® 通过NMPA 创新审查，在国内完成临床验证，其技术实力获得国际同期认可。这些产品从研发到落地全程紧扣国内需求，构建起覆盖多场景的国产化生命支持体系，彰显了高新技术企业 “科技创新服务民生” 的核心价值。

值得一提的是，心擎医疗的国内创新成果也获得了全球行业的关注与认可 —— 企业入围盖伦奖 “最佳初创企业” 提名，NyokAssist® 的临床试验数据在TCT 2025 国际大会发布并获好评，这些国际回响并非独立的布局，而是国内自主创新技术达到全球先进水平的自然体现，进一步印证了我国高新技术企业的技术硬实力。

此次入选高新技术企业，不仅为心擎医疗带来政策支持、品牌信任提升、人才集聚等多重红利，更强化了企业深耕国内市场、推进国产化替代的责任担当。未来，心擎医疗将以这份国家级认证为重要契机，持续加大国内研发投入，聚焦多器官生命支持领域 “卡脖子” 技术攻关 ，进一步完善国产化产品矩阵，加速核心产品的全国医保覆盖与临床普及，让自主创新的先进医疗技术惠及更广泛中国患者。

这份荣誉既是国家对企业创新实力的权威背书，更是一份扛起医疗器械国产化替代的时代责任。心擎医疗将始终坚守 “科技转动生命” 的初心，以满足国内临床刚需为根本出发点，以核心技术自主可控为核心目标，持续为我国医疗器械产业高质量发展添砖加瓦，为攻克 “卡脖子” 技术 、实现高水平科技自立自强注入强劲动能，全力助力 “健康中国” 战略落地见效。