喜讯 | 心擎医疗连续五年入选江苏省潜在独角兽企业，以多器官生命支持技术给患者一个转机

近日，江苏省新质生产力促进中心发布2025年江苏独角兽企业和瞪羚企业评估结果。心擎医疗凭借其在医疗器械领域的持续创新与突出表现，连续五年成功入选“江苏省潜在独角兽企业”名单。

这一持续的认可，不仅体现心擎医疗的硬核创新实力，同时也反映出企业对潜在独角兽企业核心标准的深度契合。作为一家在苏注册、具备独立法人资格的硬科技企业，心擎医疗成立8年以来，在多器官生命支持赛道的技术突破与产业化成果充分印证了 “开辟新领域新赛道生力军” 的潜力，该奖项也彰显了江苏省对科技骨干型企业的高度认可。

2025年江苏省潜在独角兽企业部分名单

作为省潜在独角兽企业，心擎医疗自成立以来始终锚定我国重大临床需求，依托江苏省、苏州市及高新区成熟的医疗产业体系、优良的营商环境与丰富的人才资源，以 “医工结合、联合攻关” 为核心模式，通过工程科学、医学、生物力学等跨领域融合与系统集成技术，深耕多器官生命支持平台研发，已成为该领域的领跑者。其核心产品矩阵不仅填补多项国内空白，更在国际舞台展现国产医疗装备的硬实力：

• 体外全磁悬浮人工心脏MoyoAssist®：作为心擎医疗自主研发的核心突破成果，该产品获得国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序批准 “背书”，并于2024年4月正式获批注册证上市；2025年2月进一步实现两大突破——主机扩充ECMO适用范围，实现心室或心肺功能辅助支持，同时纳入江苏省及苏州市医保。这一进程既一举打破国外产品在该领域的技术垄断，填补我国心衰治疗领域国产装备的空白，更通过医保准入让先进医疗技术从 “临床可用” 真正走向 “患者可及”，实现 “技术自主可控” 与 “民生福祉落地” 的深度衔接。

  
  

• 微创介入式人工心脏NyokAssist®：创下全球行业纪录——先后斩获美国 FDA “突破性设备” 认定与国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序批准，成为全球首款获中美 “双创新” 认证的人工心脏产品。2023年8 月，上海复旦大学附属中山医院葛均波院士主刀完成该产品首例临床，后续临床试验更验证其卓越性能：在高危PCI保护应用场景下， NyokAssist®植入便捷快速、创伤小、患者恢复快，所有入组患者均顺利撤机并康复出院，为心衰患者带来更安全的微创治疗新选择。

  
  

• 新一代便携式ECMO系统BreathMo®：作为心擎医疗在急危重症生命支持领域的又一创新成果，该系统不仅荣获江苏省科技成果转化专项资金项目立项支持，更在2023年杭州亚运会期间实战 “亮剑”——作为先进急救设备配备于大型5G移动急救复苏单元上。该大型5G急救复苏单元建立了全球首创[1]的 “大型公交车+急救+5G” 的移动急救模式，成为移动急救单元的典范并推动常态化部署，可广泛应用于突发事故现场、救灾现场、大型活动保障等场景；而心擎医疗的这款ECMO系统，也作为最新一代急救利器深度适配该模式，为守护广大群众生命健康筑牢 “移动防线”。

目前，心擎医疗已初步完成 “从心衰出发，延伸至多器官生命支持” 的产品管线布局，实现心衰非终点治疗全覆盖、最全适应症覆盖、多场景多年龄段覆盖，成为江苏省硬科技企业 “攻克关键核心技术、实现产业化落地” 的标杆。未来，企业将持续聚焦生命支持领域关键核心技术攻关，为加快医疗器械国产化替代、推动我国医疗科技高水平自立自强注入更强动力。

信息来源：[1]钱晨菲. (2023, September 7). 全球首辆大型5G移动急救复苏单元在杭州启用. 中国新闻网.