心擎医疗荣获 CCI 十周年十大创新企业，高端生命支持设备领跑国产突破
近日，中国心血管医生创新俱乐部（CCI）十周年盛典隆重举行。在这场汇聚心血管领域顶尖创新力量的盛会上，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任、中国心血管医生创新俱乐部（CCI创新学院）校长葛均波先生亲自为心擎医疗颁奖 —— 凭借在机械循环辅助领域的持续技术突破与关键临床成果，心擎医疗成功斩获「十大创新企业」殊荣。
与此同时，心擎医疗在政府与产业层面再添重磅肯定，形成 “行业 + 省市级政府” 的双重认证格局：其自主研发的全磁悬浮人工心脏 MoyoAssist®，不仅入选 “2025 苏州十大产业科技成果”，获评市级产业创新标杆；更斩获江苏省科协评定的 “江苏省行业领域（生物医药领域）十大科技进展”，成为省级细分行业的技术领跑代表。行业标杆认证与省级政府表彰形成的双重背书，不仅是对心擎医疗硬核研发实力与突出临床价值的高度认可，更深刻印证了其始终坚守「以患者为中心」的创新初心。从技术攻坚到临床落地，心擎医疗的创新实践始终围绕患者需求展开，这两项荣誉既是对其过往成果的权威肯定，更彰显了其在机械循环辅助领域的创新引领地位。
一、获奖关键：双核心产品破技术壁垒
心擎医疗获奖核心在于两款产品的突破性进展：一是 NyokAssist®介入式人工心脏，2023年8月获美国FDA“突破性设备”认定，成为国内首个获此认证的介入式人工心脏，还同步拿下中国NMPA “创新医疗器械” 认证，实现 “中美双创新”，填补国内微创介入生命支持设备空白；二是MoyoAssist®全磁悬浮人工心脏，2024年4月获NMPA上市批准，是国内首个采用全磁悬浮技术的体外心室辅助系统。
自2017年成立以来，公司以 “科技转动生命” 为理念，构建心衰全周期治疗产品矩阵，累计提交超300项专利申请，筑牢技术护城河。
二、产品创新：直击临床痛点
NyokAssist®：作为世界最小微创介入式人工心脏，9Fr（约 3mm）超细尺寸，比传统产品减少40%血管创伤，进入体内后快速展开至21Fr运行尺寸，在低转速下实现高流量输出，降低血液细胞损伤风险，外置电机设计有效避免体内发热导致的溶血问题，显著提升血液相容性。
MoyoAssist®：采用全球先进计算流体力学技术，实现30天持续支持，血液相容性达到国际领先水平，与武汉协和医院合作实现国内首创的微创化置入手术，减少患者创伤。
多器官支持平台：新一代ECMO共享控制平台提升协同性，温血器官转运平台实现离体心脏稳定跳动超13小时，突破传统冷缺血保护限制。
三、行业价值：破垄断惠民生
产品打破美敦力、雅培等国际巨头垄断，体外磁悬浮人工心脏价格仅为进口产品60%；临床数据显示，急性心衰患者救治成功率提升40%，并发症发生率降50%，还拓展了高龄、血管条件差患者的治疗可能。公司深度参与 “产学研用”，与12家临床中心合作，推动行业标准制定，连续四年入选江苏省 “潜在独角兽企业”，获德国iF设计奖。
四、未来规划：拓全球研多器官
未来，心擎医疗将推进 NyokAssist®欧美临床，争取2026年获CE认证；开发肺、肾等多器官支持设备；融合AI技术研发智能生命支持系统。作为苏州高新区医疗器械产业集群的领军企业，心擎医疗的发展印证了中国高端医疗器械从 “跟跑” 到 “并跑”“领跑” 的升级，此次获奖既是对其成就的肯定，也彰显中国医疗科技自主创新能力。
