介入尺寸仅9 Fr,极大减少了创伤性
电机外置设计,降低耗材成本,杜绝电机发热引起的血液破坏
获批美国FDA“突破性器械(Breakthrough Device Designation)”和中国国家药监局“创新医疗器械”
NyokAssist®在半年内
先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局“创新医疗器械”,
成为同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏,
是国产高端医疗器械又一重要里程碑。
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